Обіцянка політика
Квіташвілі запевнив, що найближчим часом МОЗ затвердить чіткий порядок скасування реєстраційного свідоцтва
Джерело
Результат
Згідно листа міністерства охорони здоров'я України від 6 травня 2015 року, державна реєстрація лікарських засобів здійснюється відповідно до Закону України "Про лікарськи засоби". Згідно якого застосування лікарських засобів, визнаних статтею 2 Закону, допускається тільки після державної реєстрації.
Згідно листа Міністерства охорони здоров'я України від 9 червня 2015 року, з метою дерегуляції фармацевтичного ринку та врахування положень Закону України від 12.08.2014 № 1637-VII, прийнято постанову КМУ «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів» від 18.03.2015 № 125, постановою передбачена наступна дерегуляція: реєстрація лікарських засобів, зареєстрованих Європейським агентством з лікарських засобів, державна реєстрація оригінального лікарського засобу здійснюється без проведення експертизи на підставі заяви, реєстраційних матеріалів, у тому числі звіту з оцінки реєстраційного досьє зазначеного Агентства, і висновку Центру щодо відповідності інструкції про застосування та методів контролю якості лікарського засобу реєстраційним матеріалам.