У МОЗ заявили про початок безкоштовного щеплення дорослих від кору. Це підтвердила в. о. міністра охорони здоров’я Уляна Супрун на своїй сторінці в Facebook, посилаючись на відповідний наказ міністерства. Спираючись на інформацію в загальному доступі, відповімо на запитання щодо можливості, доцільності та безпечності проведення додаткової вакцинації дорослих проти кору наявними вакцинами.
Супрун уточнила, що до груп ризику входять усі працівники закладів освіти та охорони здоров’я, а також працівники МВС, Міноборони, СБУ, Нацполіції, Нацгвардії, Держприкордонслужби та УДО.
Чи є можливість реально проводити безкоштовне щеплення дорослих проти кору?
У повідомленні Супрун є посилання на наказ МОЗ України від 26.06.2018 р. №1216 «Про проведення обов’язкових профілактичних щеплень проти кору за епідемічними показаннями», в якому йдеться про те, що імунізацію дорослих проти кору мають проводити «використовуючи для цього залишки вакцин, закуплених за бюджетні кошти у попередні роки».
Отже, передусім нас цікавлять відповіді на такі запитання:
- Чи є епідемічні показання для вакцинації дорослих проти кору?
- Які наявні залишки вакцин з попередніх років?
- Чи є медичні та/або нормативно-правові обмеження щодо додаткової імунізації?
- Наскільки економічно обгрунтовано проводити додаткову вакцинацію тією вакциною, яка є в наявності?
Щодо наявності епідемічних показань для проведення додаткової вакцинації дорослих проти кору. Епідемія кору вирує в Україні другий рік поспіль. За оперативними даними Центру громадського здоров’я МОЗ України з початку року на кір захворіли 26 тисяч 692 людини – 10 тисяч 800 дорослих і 15 тисяч 892 дітей. Від ускладнень хвороби померли 13 людей: 9 дітей і 4 дорослих. Наразі невідомо, скільки дітей і дорослих, які мали клінічно виражену форму кору, мали щеплення проти кору в анамнезі, якими вакцинами вони були щеплені, з порушенням календаря щеплень чи ні.
Таким чином, неможливо встановити епідеміологічну, соціальну та економічну ефективність щеплень проти кору, які були здійснені населенню України в попередні роки. Але епідемія є і проводити заходи з її подолання потрібно.
Щодо наявності вакцин для проведення додаткової вакцинації дорослих. Моновакцина для профілактики кору коштом державного бюджету упродовж останніх років не закуповувалась узагалі. Тому її залишків і бути не може. Натомість є вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи (КПК).
Які ліки та аналізи мають бути безкоштовними й скільки з них безкоштовні насправдіУ МОЗ говорять, що безкоштовні ліки є, тому що діють різні програми. Чому ж нам доводиться оплачувати більшість аналізів та медпрепаратів власним коштом.
За даними МОЗ, станом на 27 червня 2018 року в регіонах України наявні 852 тисячі доз вакцини «Пріорикс». Це комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи, яка була закуплена через міжнародну організацію ЮНІСЕФ для проведення обов’язкових щеплень дітям відповідно до календаря щеплень.
Рішення про імунізацію дорослих у групі ризику ухвалюється як реагування на спалах кору, тому для нього можливо використовувати тільки залишки цієї вакцини.
Щоб з’ясувати, чи є залишки вакцини, проведемо розрахунок річної потреби у вакцині КПК для планової вакцинації дітей відповідно до календаря щеплень. Для цього будемо використовувати чинну Методику розрахунку потреби в медичних імунобіологічних препаратах (вакцинах) та медичних виробах, які використовуються для профілактичних щеплень від МОЗ.
У травні 2018 року потреба у вакцинах для дітей становила 712,5 тис. доз. За методикою МОЗ необхідний запас вакцини має становити 25% від річної потреби. Крім того, необхідно врахувати розлив вакцини при використанні багатодозового флакону (коли не використовуються всі дози, вакцину виливають, тому що зберігати відкритий флакон неможна). Для дводозового флакону «Пріориксу», відповідно до методики МОЗ, це 10%.
Разом отримуємо: 712,5 * 1,25 * 1,1 = 979,7 тис. доз вакцини.
Отже, до кінця 2018 року для проведення планової вакцинації дітей необхідно 979,7 тис. доз вакцини КПК, а в наявності є тільки 852 тис. доз. Виходить, що, надлишків вакцини проти кору немає. Адже навіть для проведення планової вакцинації для дітей до кінця року необхідно додатково отримати понад 127 тис. доз.
Де взяти додаткові 127 тис. доз вакцини для планової вакцинації дітей, а ще й більш ніж 250 тис. додаткових доз для щеплення дорослих – загадка. Адже міжнародні організації здійснюють постачання в середньому тільки через 20 місяців після отримання передплати. Так, постачання вакцини КПК за рахунок бюджету 2016 року ЮНІСЕФ завершив лише наприкінці липня 2018 року.
Фактчек: чи отримуватимуть лікарі первинної ланки обіцяні МОЗ 18-35 тисяч гривеньЗарплати лікарів первинної ланки при повному навантаженні ледве сягають 10 тисяч гривень замість обіцяних МОЗ 18 тисяч гривень
Щодо можливості проведення вакцинації дорослих проти кору наявними вакцинами з медичними обмеженнями щодо цього. Припустімо, що дорослих імунізуватимуть вакциною «Пріорикс», яка дає імунітет не лише проти кору, а ще й проти паротиту та краснухи.
В інструкції до цієї вакцини немає застережень щодо її використання для дорослих, але й будь-яких уточнень стосовно особливостей щеплення дорослих також немає. Однак на офіційному сайті головного регулятора ЄС щодо обігу ліків EMA в розділі щодо опису характеристик вакцини «Пріорикс» вказано, що вона призначена для активної імунізації дітей віком від 9 місяців, підлітків та дорослих від кору, паротиту та краснухи. Але безпека та імуногенність «Пріориксу» для підлітків та дорослих у клінічних дослідженнях не були спеціально вивчені.
Крім того, в наказі МОЗ № 551 від 11.08.2014 р. «Про вдосконалення проведення профілактичних щеплень в Україні» вказано, що: «дорослим (віком до 30 років) роблять щеплення, якщо вони не хворіли на зазначені інфекції й не отримали вакцинацію та ревакцинацію проти них».
Тобто цією вакциною не можна робити щеплення дорослим, старшим за 30 років, які раніше хворіли не лише на кір, але й на паротит та краснуху або були вже щеплені. Це значно звужує можливості використання вакцини «Пріорикс» при проведенні щеплень дорослих саме проти кору.
Чомусь у наказі МОЗ №1216 ця інформація відсутня. Крім того, в наказі не надано рекомендації як вакцинувати тих, кому не можна робити щеплення «Пріориксом».
І останне, щодо нормативно-правових обмежень та економічної доцільності проведення додаткової вакцинації проти кору. Як ми з’ясували, єдиною наявною в Україні вакциною для імунізації дорослих проти кору наразі може бути «Пріорикс».
Але, згідно з методикою МОЗ, вона належить до «вакцин недостатнього використання». Це «вакцини, які виробляються протягом тривалого часу, але не використовуються в програмних заходах з вакцинації через відносно високу ціну».
Тож, навіть якби «Пріориксу» було достатньо, його все одно не можна було б використовувати для проведення щеплень дорослих від кору згідно з наказом МОЗ № 948 від 18.05.2018. А інших вакцин проти кору в Україні немає.
Крім того, використання тривалентного «Пріориксу» економічно не вигідне. Так, роздрібна ціна цієї вакцини в Україні становить 326 грн за дві дози, або 5,8 долл за дозу. Ціна закупівлі через ЮНІСЕФ у 2015 році була нижчою та становила 188,37 грн за дві дози або 4,2 долл за дозу.
Усе говорить на користь того, що варто було б закупити монодозну вакцину, яку можна використовувати для дорослих, за менші гроші. Згідно з інформацією на сайті ЮНІСЕФ, вартість придбання монодозної вакцини проти кору виробництва Serum Institute (Індія) складає близько 0,3 долара у 10-дозовому флаконі. Вартість закупівлі 300 тис. доз вакцин для проведення додаткових щеплень проти кору при використанні індійської вакцини становить приблизно 90 тис. дол. проти 1,26 млн дол. при використанні вакцини «Пріорикс». Отже, за простими підрахунками прямі збитки держави від використання більш дорогої та непридатної для щеплення дорослих вакцини становлять 1,17 млн дол. США.
Дмитро Підтуркін, засновник Українського медичного експертного співтовариства, спеціально для «Слова і Діла»
ЧИТАЙТЕ у TELEGRAM
найважливіше від «Слово і діло»